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      2. 醫療器械翻譯

        • I至III類醫療器械全套評審注冊資料翻譯(證明性文件、綜述資料、研究資料、臨床評價資料、風險分析資料、產品技術資料等)
        • 產品使用說明書,產品操作手冊
        • IEC報告、EMC報告、軟件研究報告
        • 基礎研究文獻
        • 醫療器械:各類新型醫療儀器和醫用配套儀器、心臟監護、醫學影像、生化分析儀器、血壓計及溫度計等各類居家醫療器材;
        • 診斷治療設備:X 線診斷檢查設備、超聲診斷、核醫學、內窺鏡系統、五官科治儀器、動態分析儀器、低溫冷凍設備、透析治療設備、急救器材等;
        • 病房護理設備及器具:各類病床、柜、手術椅、床等;
        • 輔助設備:消毒滅菌系列產品、制氧供氧設備、血庫裝備、醫用數據及圖像處理設備、康復器械、殘疾人專用器材等;
        • 口腔醫療器械設備:牙科診斷醫療設備、牙科手術器械、牙科技工設備;
        • 醫院遠程醫療系統、醫院醫療信息系統、醫院辦公自動化系統;
        • 醫用敷料:醫繃帶、紗布、口罩、手術衣、醫用橡皮膏、創口貼、棉球、醫用手套、手術保護膜、醫用透氣膠帶、膠粘劑、敷貼、一次性注射器、輸液器;
        • 眼科醫療設備、骨科醫療設備、臨床檢驗設備及診斷試劑;
        • 手術室、急救室、診療室設備及器具;
        • 醫學人工智能、醫療IT軟硬件及信息系統類專業翻譯。
         
        Translation of Medical Equipment

        Professional medical equipment translations such as Class I to III medical equipment, a full set of review and registration materials.
        Professional translations of medical artificial intelligence, medical IT software, hardware and software information systems.



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