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      2. 人工血管獲批上市

        日期:2022-11-18 10:19:21 | 點擊:

        近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了江蘇百優達生命科技有限公司生產的創新產品“人工血管”注冊。

          人工血管主要由PET線編織制成,涂覆有牛膠原蛋白和甘油。該產品的聚酯編織采用創新編制工藝,外層經紗采用彈性紗線(滌綸低彈絲DTY紗線),中間層采用非彈性紗線(滌綸全牽伸FDY紗線),緯紗采用彈性紗線、非彈性紗線組成的復合紗線。該編制工藝使織物具有更小且更均勻的孔隙,預期將改進成品的滲血性能。人工血管用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。該產品的上市將為臨床治療提供更多選擇。

          藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

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