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      2. 國家藥監局附條件批準伊基奧侖賽注射液上市

        日期:2023-07-21 14:49:29 | 點擊:

        近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名:??商K)上市。該藥品用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。

          伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑,系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細胞后制備?;剌敾颊唧w內后,通過識別多發性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞。

          該品種的上市為復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。

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