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      2. 顱內取栓支架獲批上市

        日期:2023-08-31 09:09:47 | 點擊:

         近日,國家藥品監督管理局批準了急速醫療有限公司Rapid Medical Ltd.生產的顱內取栓支架創新產品注冊申請。

          該產品由頭端、絲網、推送軸、控制絲和手柄組成,與國內外已上市同類產品相比,其可控膨脹技術為國際首創。在手術過程中,醫生能實時控制該產品的膨脹程度和施加在血管與血栓上的徑向力大小,使其安全輸送至病變部位,釋放過程更加精準,增加取栓成功率;回撤時,醫生也可對該產品進行適度收縮,降低徑向力從而減少對敏感脆弱血管壁的擾動和損傷。該產品預期可提高急性缺血性腦卒中患者的術后血管再通率,提高患者生活質量。  

          藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

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