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      2. 10-312023

        國家藥監局批準中藥創新藥小兒紫貝宣肺糖漿上 國家藥監局批準中藥創新藥小兒紫貝宣肺糖漿上

        近日,國家藥品監督管理局批準了健民藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心...

        10-272023

        醫療器械安全鞏固提升行動工作(西南片區)座 醫療器械安全鞏固提升行動工作(西南片區)座

        近日,國家藥監局器械監管司在貴陽召開醫療器械安全鞏固提升行動工作(西南片區)座談會。會議聽取了貴州、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、...

        10-232023

        各省醫療器械許可備案相關信息(截至2023年9月 各省醫療器械許可備案相關信息(截至2023年9月

        為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備...

        10-202023

        國家藥監局批準中藥創新藥枳實總黃酮片上市 國家藥監局批準中藥創新藥枳實總黃酮片上市

        近日,國家藥品監督管理局批準了1.2類中藥創新藥枳實總黃酮片的上市注冊申請。該藥的主要成份是從枳實中提取得到的總黃酮類成份,藥品上市許可持有...

        10-182023

        國家藥監局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處 國家藥監局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處

        根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,小柴胡顆粒等3種藥...

        10-122023

        藥品安全鞏固提升行動首場基層聯系點交流會召 藥品安全鞏固提升行動首場基層聯系點交流會召

        近日,國家藥監局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯系點交流會(第一場)。北京豐臺、天津河西、河北邢臺、山西晉中、內蒙古鄂爾多斯、遼寧沈陽、吉...

        10-082023

        國家藥監局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處 國家藥監局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處

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        10-072023

        國家藥監局關于22批次藥品不符合規定的通告( 國家藥監局關于22批次藥品不符合規定的通告(

        經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下...

        09-252023

        二尖瓣夾系統獲批上市 二尖瓣夾系統獲批上市

        近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海捍宇醫療科技股份有限公司生產的二尖瓣夾系統創新產品注冊。 該產品由二尖瓣夾、輸送系統和跨瓣器組成...

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